martes, 15 de septiembre de 2020

¿Qué es una autorización de uso de emergencia?

 Con las conversaciones calentándose sobre la posible disponibilidad de una vacuna candidata es posible que hayas escuchado el término «autorización de uso de emergencia», o EUA por sus siglas en inglés, en las noticias últimamente. Pero, ¿qué es exactamente y cómo se aplica a las vacunas?

La autorización de uso de emergencia es lo que sugiere su nombre: un producto médico que obtiene una autorización especial de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para usarse durante una emergencia. A veces es un producto que la FDA ya aprobó para otra condición, y a veces es un producto nuevo que aún no ha recibido la luz verde de la agencia.

Existe una gran preocupación y debate en curso sobre si a cualquier vacuna candidata se le debe otorgar una EUA, o una aprobación absoluta, sin completar primero los ensayos clínicos de fase 3 de las vacunas


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